O que torna um creme dental pronto para venda? Testes de ruptura e RDA (Ingestão Diária Recomendada).

Após a produção, vêm as vendas e o marketing. O que torna um creme dental pronto para venda no varejo é um conjunto de testes e verificações de conformidade, como o RDA (Índice de Dissociação Aceitável), testes de ruptura e rotulagem. Sem realizar essas verificações corretamente, você corre o risco de enfrentar problemas graves, como falha na vedação, RDA elevado, país de origem incorreto na rotulagem e não conformidade com as normas regionais, entre outros.

Neste artigo, detalhamos os fatores do processo de fabricação de pasta de dente que podem levar ao recolhimento do produto, os riscos associados e como evitá-los.

 Principais conclusões

• Um creme dental pronto para venda precisa ser avaliado. Em um projeto, fomos além e obtivemos certificados RDA de dois laboratórios credenciados diferentes para tranquilizar um varejista avesso a riscos. Essa decisão custou mais em taxas de laboratório, mas agilizou a aprovação do produto, pois o comprador confiou nos resultados.
• Embalagens inadequadas são uma das principais causas de unidades rejeitadas e devoluções de produtos. Verifique o material do tubo, a resistência da vedação e se há vazamentos ou rupturas.
• Para evitar atrasos na alfândega, rotule corretamente sua pasta de dente. Inclua uma lista correta de ingredientes com seus nomes, traduções e detalhes do importador/fabricante.
• Seu pacote de conformidade deve incluir um kit de amostras, certificado de análise (COA), relatórios de RDA e de ruptura, ficha de segurança de materiais (MSDS) e um resumo de estabilidade.

O processo de produção de pasta de dente

Antes de contratar um fornecedor, suas equipes de compras e marketing devem confirmar se estas etapas e documentos essenciais estão em ordem:

• Formulação e ingredientesListe todos os ingredientes da pasta de dente e especifique o tipo de abrasivo e a Abrasividade Relativa da Dentina (RDA) desejada. Indique os ingredientes ativos e o pH aceitável.
• Manuseio de ingredientesObtenha os certificados de análise (COAs), a rastreabilidade do lote e as condições de armazenamento para materiais sensíveis à temperatura ou à umidade.
• Mistura e consistênciaDefina as etapas do processo (seco/úmido), o tipo de misturador, a textura/fluxo desejado e os controles de temperatura e remoção de ar para manter a consistência do produto.
• Testes de qualidadeObter relatórios de RDA/abrasividade, limites microbianos, verificações de pH e viscosidade, eficácia de conservantes, testes de ruptura de tubos e dados de estabilidade acelerada e em tempo real.
• Enchimento e embalagem de tubosSelecione o material do tubo (laminado, plástico, alumínio) com base na barreira e na resistência à ruptura. Observe a calibração do enchimento, a integridade da vedação, as verificações de vazamento/ruptura em linha, a codificação do lote e as regras de retrabalho/rejeição.
• Rotulagem de pasta de denteO rótulo final deve conter os nomes dos ingredientes (INCI), a quantidade líquida, o fabricante/importador, o país de origem e os avisos; inclua rótulos traduzidos quando necessário.
• Distribuição e DocumentaçãoConfirme a quantidade mínima de encomenda (MOQ), o prazo de entrega, a paletização e os requisitos alfandegários. Inclua um pacote de conformidade: certificado de análise (COA), ficha de dados de segurança (MSDS), relatório de dosagem de referência (RDA), relatórios de ruptura e resumo de estabilidade para dar suporte à listagem e liberação junto ao varejista.

Preparar a pasta de dentes para venda no varejo significa que essas etapas e documentos estão em vigor. Abaixo estão alguns fatores que frequentemente levam a atrasos no cadastro do produto e venda de pasta de dente e como lidar com elas.

Explicação da pontuação RDA

A Abrasividade Relativa da Dentina (RDA) mede o quão abrasiva uma pasta de dentes é para a dentina (a camada interna e mais macia do dente) em comparação com o esmalte (a parte mais dura e resistente).

Pastas de dente são classificados de acordo com seus níveis de RDAOs níveis de RDA (Agressão Diferencial de Disco) são classificados em três categorias: baixo (0 a 70), médio (71 a 100), alto (101 a 150) e prejudicial (151 a 250). Cremes dentais com níveis muito altos de RDA removem a dentina, expondo o esmalte e predispondo-o a sérios riscos à saúde bucal. Esses riscos afetam as alegações do seu produto, a garantia e a aceitação pelos varejistas. Para os consumidores finais, isso se traduz em aumento de reclamações e devoluções, além do risco de o creme dental ser retirado das prateleiras.

O nível de RDA (Absorção de Dependência Química) ideal para a produção de seu creme dental depende principalmente do público-alvo do produto. A maioria dos cremes dentais clareadores se enquadra em níveis de RDA médios a altos e altos, enquanto os cremes dentais para dentes sensíveis geralmente apresentam níveis mais baixos. No entanto, é importante considerar os níveis de RDA aceitáveis no mercado em que você pretende atuar durante o processo de produção do seu creme dental.

Por exemplo, o RDA máximo que um creme dental deve ter (para ser vendido nos EUA), de acordo com a FDA, é 200. A maioria dos cremes dentais no mercado americano está na faixa de 100, porém os cremes dentais com carvão ativado têm um RDA superior a 100. Para o mercado da UE, o limite superior aceitável de RDA (conforme definido pela ISO) é 250.

Recentemente, ao formular uma pasta clareadora, nosso objetivo era atingir um RDA de aproximadamente 110. No entanto, após testes de laboratório indicarem um RDA de 130 (ainda abaixo do limite de 200 dos EUA), nosso líder de marketing defendeu a redução para um RDA de 90, a fim de classificá-la como "adequada para peles sensíveis". Por fim, dividimos a linha em dois produtos: uma pasta clareadora com alto RDA (com um aviso de precaução) e uma pasta verdadeiramente pouco abrasiva para peles sensíveis. Essa divisão foi uma estratégia deliberada de exclusão/segmentação, baseada nos resultados dos testes e no posicionamento de mercado.

O teste de RDA é realizado em laboratórios padronizados. Neles, compara-se o creme dental em análise com um abrasivo de referência, utilizando amostras de dentina preparadas. Realiza-se escovação ou polimento controlado, e o material desgastado da dentina é coletado. O valor de RDA é então calculado em relação ao valor de referência. Sua marca de creme dental estará pronta para o mercado se permanecer dentro dos limites de RDA exigidos. Portanto, você deve incluir essa informação nos contratos, juntamente com os relatórios de laboratório credenciados, os métodos de teste e os planos de amostragem.

Demonstração de teste de ruptura de embalagem — Teste de tubo de pasta de dente

O teste de ruptura da embalagem de um creme dental verifica a capacidade do tubo de resistir à pressão interna e à falha da vedação durante o enchimento, o transporte e as mudanças de temperatura.

O tubo de pasta de dente passa no teste se não se romper, não apresentar vazamento visível na vedação e a vedação permanecer firme dentro do nível de tolerância acordado para aquela amostra. Já um teste reprovado pode se manifestar como um tubo rompido, vazamento do conteúdo ou delaminação da vedação.

Certa vez, rejeitamos um lote de tubos na linha de produção porque um defeito de laminação causava pequenos vazamentos. Corrigir o problema com o fornecedor (e pagar por material de melhor qualidade) aumentou nosso custo unitário em alguns centavos, mas evitou milhares em possíveis devoluções e danos à marca.

Os testes de pressão de ruptura podem ser realizados de diferentes maneiras, incluindo:

• Teste de limite de ruptura: A pressão dentro do tubo é aumentada de forma contínua e uniforme até que ele se rompa.
• Teste de sustentação ou fluência: Aplica-se pressão contínua ao tubo para verificar se ele falha após um período determinado.
• Teste de fluência até a ruptura: Uma pressão interna constante é mantida até que o tubo eventualmente se rompa.
• Testes combinados: O tubo é mantido sob uma pressão predefinida por um curto período de tempo, que é então aumentada até que o tubo se rompa.

O meio de pressão pode ser:

• Pressão pneumática: O tubo é continuamente inflado com ar até romper (estourar).
• Pressão hidrostática: Um líquido (por exemplo, água) é pressurizado dentro de um tubo até que este se rompa.

Um tubo de pasta de dente pronto para venda deve ter resistência à abertura e à vedação que atendam aos limites mínimos acordados com o fornecedor. Os testes de resistência à abertura e à vedação medem a força da tampa/vedação da pasta de dente. Além disso, o tubo não deve apresentar vazamentos durante o armazenamento ou período de espera.

Este teste é tão importante que um varejista da UE rejeitou 18.000 unidades de pasta de dente porque a vedação do tubo falhou no teste de queda. Falhas na embalagem também são uma das principais causas de avaliações negativas na Amazon, e você certamente não quer o nome da sua marca nessas avaliações.

Envie-nos uma solicitação para receber um relatório de teste de ruptura de amostra para seus tubos de pasta de dente.

Como a rotulagem da pasta de dente afeta o desembaraço aduaneiro e a listagem no varejo

Nos Estados Unidos, o rótulo da sua pasta de dentes deve conter as seguintes informações:

• Ingredientes ativos e inativos
• Indicações
• Declarações de advertência
• Informações do fabricante
• Instruções de uso

Em geral, os produtos alimentícios e farmacêuticos (incluindo pastas de dente) produzidos para exportação devem ter rótulos que atendam aos seguintes critérios:

• Todas as informações devem ser precisas e não enganosas.
• O rótulo deve estar no(s) idioma(s) oficial(is) do mercado de destino.
• A marca deve ser claramente indicada.
• A lista de ingredientes (com a declaração de alergénios), o conteúdo líquido do produto, o nome e endereço do fabricante ou distribuidor e o país de origem devem ser claramente indicados.
• O número do lote, a data de fabricação, a data de validade ou "consumir de preferência antes de", as instruções de armazenamento e uso e as informações regulamentares, como o número de registro.

É a rotulagem da pasta de dente que determina se seus produtos passarão pelas inspeções de importação e chegarão aos seus varejistas. Pastas de dente com rotulagem incorreta ou em desacordo com as normas podem ser apreendidas, e as mercadorias retidas podem precisar ser recondicionadas após um determinado período ou ter sua entrada recusada.

Se o espaço for limitado, às vezes usamos um código QR (onde as regulamentações permitirem) para exibir listas detalhadas de ingredientes, o que mantém o rótulo frontal limpo. PS: Usamos essa solução em um mercado com exigências linguísticas complexas.

Os erros comuns na rotulagem de pastas de dente que levam à retenção na alfândega são:

• Nomes de ingredientes pouco claros
• Informações ausentes sobre o importador ou país de origem.
• Alegações de produto não comprovadas
• Quantidade líquida incorreta
• Informações obrigatórias não traduzidas para os mercados-alvo.

Documentação de P&D e Conformidade que as Marcas Precisam antes de Certificar-se na Bolsa de Valores

Um creme dental pronto para venda no varejo deve ter documentação clara e verificável sobre todo o ciclo de vida do produto, desde a pesquisa e desenvolvimento até a fabricação e rotulagem. Isso garante que o produto seja seguro e comercializado dentro dos limites legais. Um creme dental totalmente em conformidade com as normas tem muito mais chances de obter aprovação de grandes varejistas, marketplaces online (como a Amazon) e órgãos reguladores.

O dossiê mínimo para um creme dental pronto para venda no varejo contém (requisitos por SKU):

Ao longo dos anos, aprendemos que manter tudo organizado é metade da batalha. Para cada SKU, criamos uma “pasta de dossiê” com digitalizações de todos os COAs (Certificados de Análise), relatórios de estabilidade e certificados de teste. Em um caso, uma auditoria de um varejista exigiu comprovação dos limites microbianos em um SKU mais antigo. Como mantínhamos os dados brutos do laboratório, conseguimos extrair rapidamente os gráficos necessários. Sem esse acesso rápido, teríamos perdido o prazo para o lançamento do produto.

As principais normas regulamentares a serem consultadas incluem:

• EUA: Normas da FDA sobre o uso de cosméticos/medicamentos de venda livre.
• UE: Requisitos de CE/acesso ao mercado e normas de segurança.
• Internacional: normas ISO (por exemplo, ISO 11609, ISO 9001) e laboratórios de testes terceirizados (SGS).

Como formatar documentos para solicitações de cotação e propostas para o varejo

• Crie um único PDF do Pacote de Conformidade e nomeie os arquivos claramente, por exemplo, SKU_TipoDeTeste_Data.pdf, e inclua um índice. Nomeamos os PDFs dos kits de amostra dessa forma (por exemplo, MINT-WH-001_COA_2025.pdf) para que dezenas de PDFs não se misturem. Na prática, já vimos fornecedores enviarem nomes de arquivo genéricos como relatório1.pdf, o que gera confusão. Essa pequena etapa inicial economiza tempo para o varejista.
• Também incluímos uma página “sumário executivo”, listando o status de aprovação/reprovação de cada resultado de teste, datas, credenciamento do laboratório e contato para dúvidas técnicas. Em um caso, uma lista de verificação de fornecedor da Amazon apenas folheava a página de resumo, então ter resultados concisos ali agilizou a aprovação.

Cronograma e kit de amostras (expectativas)

• Solicite um kit de amostras inicial: 3 a 5 tubos prontos, certificados de análise (COAs), analisador de doseadores reutilizável (RDA), fotos do teste de ruptura e um resumo de estabilidade.
• O prazo de entrega dos testes RDA e de ruptura, em laboratórios acreditados, é de 2 a 4 semanas. Os relatórios de estabilidade levam mais tempo (dados acelerados em semanas, dados em tempo real completos em meses).
• Inclua esses prazos de entrega nos prazos das solicitações de cotação e nas janelas de aceitação.

Sempre planejamos com uma margem de segurança. Por exemplo, se o laboratório diz "RDA em 2 a 4 semanas", planejamos para 4 semanas. Atrasos de última hora no envio de amostras são comuns. Às vezes, optamos pelo laboratório mais rápido (mesmo que a um custo maior) para evitar atrasos, mas, claro, isso depende das prioridades da marca.

Não sabe por onde começar? Baixe nossa Lista de Verificação de Conformidade para o Varejo (PDF) para dar início ao seu processo de produção de pasta de dente.

Por que a formulação do seu creme dental é importante e por que preparar seu produto para o varejo é fundamental.

A formulação do produto determina seu desempenho, categoria e estrutura de custos. Ela define se o produto limpa, clareia ou acalma a pele sensível; quais matérias-primas devem ser adquiridas; a complexidade da produção; e a quantidade de testes necessários. Uma fórmula mal especificada leva a lotes inconsistentes, rejeições por parte dos varejistas, maiores taxas de devolução e custos ocultos com retrabalho ou recalls.

Implicações para os negócios

• Desempenho = confiança: Resultados consistentes reduzem as reclamações dos clientes e protegem a posição nas prateleiras.
• Custo e margem: Ingredientes ativos especiais e embalagens de alta qualidade aumentam o custo unitário e afetam a precificação.
• Tempo de lançamento no mercado: Novas alegações precisam de mais validação e programas de estabilidade mais longos.
• Adequação ao canal: Alguns varejistas e mercados de exportação exigem dados ou certificações adicionais.

Lista de verificação de controle de qualidade

• Defina critérios de aceitação mensuráveis na especificação: alvo de RDA, faixa de pH, viscosidade, limites microbianos, eficácia do conservante e prazos de validade.
• Pergunte ao seu fabricante de pasta de dente Para certificados de análise de lote, resultados de acreditação de laboratório e retenção de amostras para testes destrutivos (por exemplo, ruptura de tubo).
• Defina planos de amostragem, limites de aceitação e soluções contratuais (em caso de retrabalho, crédito ou rejeição).
• Certifique-se de que as informações do rótulo correspondam aos dados dos testes e às concentrações dos ingredientes.

Próximos passos práticos para a aquisição

• Inclua os critérios de aceitação de controle de qualidade nas solicitações de cotação.
• Solicite comprovantes de auditoria do fornecedor e relatórios de laboratórios terceirizados.
• Testes fatoriais e simulações em modelos de custo.

O controle da formulação de pastas de dente transparentes reduz o risco de problemas com a regulamentação, protege as margens de lucro e preserva a reputação da marca.

Conclusão

Um creme dental pronto para venda no varejo deve ter especificações de produto mensuráveis, documentos de embalagem válidos e um dossiê de conformidade completo que inclua o RDA (Ingestão Diária Recomendada), COA (Certificado de Análise), MSDS (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos), dados de estabilidade, comprovantes de rotulagem, dados de ruptura e dados de lacre.

Antes de lançar sua marca de pasta de dente no mercado, confirme quem é o responsável pela conformidade do rótulo e pelo desembaraço aduaneiro, solicite os dados brutos dos testes e a acreditação do laboratório e faça acordos contratuais para o caso de surgir qualquer não conformidade.

A parceria com um fabricante de pasta de dente que fornece kits de amostras, certificados de RDA e de teste de ruptura, COAs e resumos de estabilidade do produto acabado reduz os prazos de aprovação da sua pasta de dente e diminui o risco de reprovação. Um produto pronto para venda significa testado, documentado, com embalagem validada e pré-aprovado para rotulagem; caso contrário, o risco de rejeição e falha do produto permanece alto. Se você está pronto para levar seu produto das ideias às prateleiras, baixe nosso PDF de Comparação de Modelos e a Matriz de RDA para Pasta de Dente ou entre em contato com nossa equipe de Solicitação de Cotação para solicitar um kit de amostras e um pacote de conformidade personalizados para o seu SKU.

Perguntas frequentes

• O que é RDA em pasta de dente?

RDA (Abrasividade Relativa da Dentina) é uma métrica laboratorial que mede o quão abrasiva uma pasta de dente é para a dentina (a parte mais macia do dente). É apresentada como um único número, sendo que um RDA mais alto significa que a pasta de dente é mais abrasiva.

• Como testar a RDA (Intensidade de Densidade Relativa) para pasta de dente?

O teste de RDA é realizado com métodos laboratoriais padronizados (ISO 11609). Um dente humano ou animal (de vaca) é extraído, irradiado, tem seu esmalte removido e é colocado em uma máquina de escovação. Essa máquina escova o dente de acordo com os padrões da ADA (Associação Americana de Odontologia) e a radioatividade da água de enxágue é medida. 

• Por que ingredientes abrasivos são adicionados à pasta de dente?

Aditivos abrasivos, como sílica e carbonato de cálcio, são adicionados à pasta de dente para remover mecanicamente a placa bacteriana e as manchas superficiais.

• Quais características da embalagem aumentam o apelo da pasta de dentes nas prateleiras dos varejistas?

Uma marca e informações detalhadas do produto bem visíveis, forte contraste de cores, alegações legíveis, lacres invioláveis e embalagens de papelão ou com aba para pendurar, ideais para exposição em prateleiras, tornam o creme dental mais atraente nos pontos de venda.

• Como as marcas de pasta de dente garantem que seus produtos atendam aos padrões de exposição no varejo?

As marcas de pasta de dente garantem que seus produtos atendam aos padrões de exposição no varejo, validando as dimensões e materiais da unidade e da caixa, códigos de barras/GTINs e bandejas de prateleira de acordo com as especificações do varejista. Fornecem protótipos de prateleira e verificam a estabilidade dos paletes e das caixas.

• Como escolher parceiros de embalagem para a produção de pasta de dente pronta para venda no varejo?

Opte por parceiros com capacidade para produção de tubos, experiência em barreiras de proteção, sistemas de controle de qualidade, laboratórios de teste ou parceiros de laboratório, e prazos de entrega e quantidades mínimas de encomenda (MOQs) documentados. Verifique suas certificações, tempo de resposta para amostras e a disposição em fornecer dados de testes de ruptura/selagem e validação de embalagem.

• As marcas podem reutilizar relatórios de testes antigos?

Sim, podem. As marcas podem reutilizar relatórios de testes antigos se o relatório abranger a mesma fórmula, o mesmo local e linha de produção, a mesma embalagem e for recente o suficiente, de acordo com os requisitos do varejista/órgão regulador. Se a formulação, o fornecedor, o processo, o material da bisnaga ou um período significativo (mais de 12 a 24 meses) tiverem transcorrido, um novo teste será necessário.

• Quem paga pelos testes?

Normalmente, a marca (compradora) paga pela pesquisa e desenvolvimento iniciais e pelos testes de pré-produção, e os fabricantes geralmente incluem o controle de qualidade de rotina do lote nos custos unitários. No entanto, você pode negociar as responsabilidades pelos testes e o compartilhamento de custos no contrato e esclarecer quem paga pelos retestes em caso de reprovação ou pela verificação por terceiros.

• Tubo de PEAD versus tubo laminado – qual é o mais “seguro para o varejo”?

Tubos laminados e multicamadas são geralmente mais resistentes, apresentando melhor desempenho em termos de ruptura/vedação e sendo mais seguros para o varejo. Tubos de PEAD são robustos e recicláveis, mas oferecem menor barreira e comportamento de vedação diferente. O material de embalagem ideal também depende dos testes de compatibilidade e das exigências do varejo.