アルカリ性マウスウォッシュメーカーがアルカリ性マウスウォッシュの製造工程を説明します

著者:admin 更新日: 2024年11月3日

3TOPはプロフェッショナルです アルカリ性マウスウォッシュメーカーこの記事では、アルカリ性洗口液の製造工程について説明します。アルカリ性洗口液の製造は、原材料の正確な配合と準備から始まります。まず、精製水、重曹、塩化ナトリウム、グリセリン、香料、防腐剤、その他の必要な補助材料など、主要な原材料を準備する必要があります。製造前に、すべての原材料を厳密に検査し、医薬品製造基準を満たしていることを確認する必要があります。特に精製水の製造には、水質が必要な純度と無菌基準を満たすように、複数のろ過、イオン交換、紫外線消毒などのプロセスが必要です。

アルカリ性基質溶液の調製

製造工程の第一段階は、アルカリ性基質溶液の調製です。計量した重曹を精製水にゆっくりと溶解します。混合工程では、溶液の温度を20~25℃に厳密に管理し、pH値をモニタリングすることで、適切なアルカリ性を維持します。次に、浸透圧を調整するために塩化ナトリウムを加えます。この工程は、防腐効果と製品の感触に直接影響するため、厳密に管理する必要があります。混合工程は、すべての成分が完全に溶解し、透明な溶液になるまで30~45分間続きます。

機能性添加剤の混合

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第三段階は機能性添加剤の混合です。グリセリン(保湿用)、防腐剤(保存安定性用)、その他の機能性成分をベース溶液に加えます。各成分の添加は、配合比率を厳守し、添加工程中は均一な分散を確保するために連続的に混合する必要があります。この段階では、添加順序と混合速度を制御し、沈殿や層状化を防ぐことが重要です。添加完了後、溶液のpH値、濃度などの指標が要件を満たしていることを確認するための中間検査が必要です。

充填前の処理

製造の第4段階は、充填前の処理です。混合溶液は精密フィルターでろ過され、存在する可能性のある微粒子が除去されます。その後、加熱滅菌または無菌ろ過などの滅菌処理を行い、製品が無菌性要件を満たしていることを確認します。この段階では、pH値の測定、含量測定、微生物限度値のチェックなどを含む最終品質検査も実施する必要があります。これは、すべての指標が充填工程への投入に適していることが確認された後に実施されます。

充填と包装

最終段階は充填と包装です。製品は全自動充填ラインを用いて洗浄・滅菌された容器に充填され、同時にオンラインで重量検査を行い、充填量が基準を満たしていることを確認します。充填後、直ちに容器を密封し、キャップをし、スプレーコードでラベルを貼ります。包装工程は、環境条件を厳格に管理されたクリーンルームで行われます。完成品はサンプル採取と検査を行い、合格したもののみ保管できます。生産プロセス全体はGMP基準に従って運営され、生産環境、設備、人員などの品質管理要件を満たし、最終的に製品の品質と安全性を確保する必要があります。

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